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1、個人電腦及其周邊設備
2、家用電器設備、電動工具
3、音視頻產(chǎn)品
4、燈具
5、玩具類產(chǎn)品
009年,輝瑞公司虛報藥物療效,被罰23億美金; 2012年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三階段的藥品測試沒有通過,F(xiàn)DA不讓其藥品上市,導致幾十億美金泡湯,公司關門大吉;
2013年,強生公司收受回扣,被罰22億美金...... 可見FBA在審查上的力度是非常嚴格,認證也是相當權威的,哪怕是標簽不明,都有可能會遭到FDA的曝光,要求其召回。
1、消費品電池
充電寶及消費電子配套使用的鋰電池產(chǎn)品、鎳電池產(chǎn)品
2、電源產(chǎn)品
不大于1萬瓦的電源類產(chǎn)品
3、無線產(chǎn)品
無線為主功能的產(chǎn)品
4、燈具及其家電產(chǎn)品
燈具、家電為主功能的產(chǎn)品
5、IT和AV產(chǎn)品
信息技術類產(chǎn)品和音視頻設備類的產(chǎn)品
6、新能源產(chǎn)品
光、儲、充及大功率電源產(chǎn)品、純儲能類產(chǎn)品、大于1萬瓦的電源
ETL提供的產(chǎn)品安全測試覆蓋到各種產(chǎn)品、領域、市場,包括電動工具、家電、電信和IT產(chǎn)品、元器件、燈具、暖通空調(diào)、醫(yī)療器材、玩具等。
無線通信產(chǎn)品、
及其電芯、電池組、適配器以及整套系統(tǒng)
1、FCC認證分為SDOC和ID兩種模式,不同類型的產(chǎn)品劃分在不同類型中,申請的方式也不一樣;
2、例如藍牙耳機、藍牙音箱這種帶有無線功能的產(chǎn)品就屬于ID模式,需要做FCC-ID證書,不帶無線功能的普通電子產(chǎn)品就做FCC-SDOC模式。兩者不僅申請流程上差異大費用上也差異大。
1.食品類產(chǎn)品;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品;
5.營養(yǎng)保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護理保健器材;
1、列名(LISTED)
主要適用于整機產(chǎn)品,是正式的產(chǎn)品認證,并在UL產(chǎn)品目錄上刊登獲證產(chǎn)品。
2、認可(Recognized)
主要用于零部件或非成品。有時候甚至不需要測試產(chǎn)品就可以獲得認可。特別注意UL在整機認證時不一定完全承認經(jīng)過UL認可的零部件,例如某些UL認證開關,保險絲。
3、分級(Classification)
一般多數(shù)是建筑材料或工業(yè)儀器。
1)、泄露電流測試:用做泄露電流測試的樣板在進行測試前未進行過其他測試 ;
2)、正常溫升:測試測試方法:熱電耦: 標準要求采用24-30AWG的熱電耦,(目前實驗 室使用的30AWG)
3)、潮態(tài)后泄露電流測試:一般測試條件:T= 32+/-2°C, RH= 88 ±2%. 持續(xù)時間:48小時完成后取出做漏電流測試 測試條件 T=20~30 °C, RH=93+/-3%
4)、耐壓測試:一般無雙絕緣和接地產(chǎn)品要求的產(chǎn)品: 1000 V / 1分鐘(設備目標電壓爬升時間設為5秒, 設置截斷電流為8.3 mA, 然后在目標電壓下保持1分鐘)
1、客戶準備樣品,寄樣到實驗室;
2、我們對接客戶,準備資料;
3、測試工程師對產(chǎn)品整機及其電池和適配器進行測試
4、報告工程師根據(jù)測試數(shù)據(jù)編寫報告;
5、審廠老師過去審核(電芯工廠);
6、審核通過下發(fā)證書;
正常6-8周(具體時間由實際產(chǎn)品具體評估);
1、FCC-SDOC申請流程
1. 客戶寄樣品;
2. 實驗室收到樣品測試;
3. 測試完成出具測試報告;
4. 編制證書郵寄客戶;
2、FCC-ID申請流程
1. 客戶郵寄樣品;
2. 實驗室收到樣品測試;
3. 測試完成-出具報告;
4. 協(xié)助客戶申請ID號碼;
5. 遞交報告給美國TCB機構;
6. TCB審核無誤,下發(fā)證書;
A、fda注冊
美國FDA注冊,是指客戶的普通食品,要出口美國,必須要在美國FDA官網(wǎng)進行備案登記,拿到這個企業(yè)注冊碼后,就可以出口美國,因為進口商清關的時候,需要在FDA官網(wǎng)進行預申報,在預申報過程中,系統(tǒng)是需要進口商填寫出口商的企業(yè)注冊碼的。
B、FDA檢測:
而產(chǎn)品測試,是出口商或制造商將產(chǎn)品寄到有資質(zhì)的實驗室,對產(chǎn)品進行的產(chǎn)品檢測的過程,這個過程和FDA注冊是不搭干的,兩者也沒什么關聯(lián)。在美國FDA系統(tǒng)進行注冊的時候,是沒有強制要求申請人提供測試報告的,不是說申請了FDA注冊,就等于產(chǎn)品做了測試,F(xiàn)DA注冊和按FDA標準進行測試不是一回事,這是兩回事。
C、FDA注冊和FDA檢測的不同
FDA注冊和按FDA標準進行測試不是一樣的,測試的時候,一般是會要求按照FDA的標準進行安全,性能測試,而美國FDA注冊,只是將申請人的信息,在美國FDA官網(wǎng)系統(tǒng)進行登記。
因為FDA注冊是在美國FDA的官方系統(tǒng)進行登記,而產(chǎn)品測試,是在實驗室,進行測試,這個測試的實驗室可以是國內(nèi)的,也可以是國外的;而美國FDA注冊,是必須在美國的FDA官網(wǎng)系統(tǒng)。
1、取得聯(lián)系:提供必要的資料(公司名稱,聯(lián)系人,聯(lián)系電話,產(chǎn)品名稱,產(chǎn)品型號);
2、簽訂合同:根據(jù)1所提供的資料,進行評估費用及周期,雙方達成共識后簽訂合同;
3、安排資料:回傳申請表,相關資料,付款水單,寄送樣品;
4、正常測試:工程師進行測試,如有異常會及時反饋;
5、審核工廠:測試合格,且出了完整的報告,那么工廠沒有相對應的標準已經(jīng)審核過工廠,那么就還需要繼續(xù)審核工廠!
6、頒發(fā)證書:測試合格,頒發(fā)證書或報告!
PS:UL審廠一年四次,所謂的季度審,還有年審,每年還要審廠。
ETL在發(fā)證前需要進行工廠檢查,之后每個季度還會進行不定時的跟進工廠檢查,費用除了工廠檢查費外還需按季度繳納證書牌照費用。
如有需要,檢查人員可目擊產(chǎn)品的重新測試或取樣后在實驗室測試。
領有許可證者必須與ETL簽署一項法定合同(服務協(xié)議),它清楚地規(guī)定了制造廠商的責任以及連續(xù)ETL列名和ETL標志的使用的條件。
1、申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商和申請認證方的全稱和詳細的聯(lián)系通信地址。
2、將提供給用戶的認證產(chǎn)品的安裝和使用手冊的副本。(如該產(chǎn)品還沒有用戶手冊,則可提供相關內(nèi)容的草稿副本)
3、產(chǎn)品電氣原理圖及工作原理說明。(如產(chǎn)品有接地或天線,應加以描述)
4、有關產(chǎn)品的工作振蕩頻率表,表中應列出信號的傳播路徑和相應振蕩頻率。
5、其它一些需要說明的產(chǎn)品特點。
備注說明:
1、相關的文件資料需為中英文兩種。
2、為縮短認證周期,提供的資料最好為電子文檔形式。
3、在認證過程中,針對一些特殊情況,可能需要企業(yè)補交其它額外相關資料。
1.提供產(chǎn)品資料;
2.工程師對產(chǎn)品資料進行評估報價;
3.簽訂合作協(xié)議并付款、填寫申請表;
4.完成注冊,收到FDA回執(zhí)。
PS:中國申請人在進行FDA注冊時是必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人的哦,全球通檢測在美國有落地分公司,更有專業(yè)工程師一對一服務,全程代理FDA認證服務。
1.生產(chǎn)和品質(zhì)控制程序書
2.主要零部件和成品的檢驗標準書
3.主要零部件證書(黃卡)的記錄
4.產(chǎn)品的材料表
5.生產(chǎn)控制的主要文件
6.UL標簽的記錄
7.主要零部件包裝Bulk Lable的回收
1.申請表;
2.CB測試證書復印件(直接申請不需要);
3.CB測試報告復印件(直接申請不需要);
4.樣品;
5.其它有關的測試結果及產(chǎn)品數(shù)據(jù),如:產(chǎn)品手冊、照片、元器件清單等等。 (如通過CB報告轉,則需進行差異測試)
需根據(jù)實際產(chǎn)品的規(guī)格書+技術說明書(非使用說明書)進行具體的評估;
咨詢熱線:186-2037-7341;
1. IEEE 1725:針對移動電話的可充式電池標準
2. IEEE 1625:針對便攜式計算機的可充式電池標準
3. CTIA關于IEEE 1625的電池認證要求
4. CTIA關于IEEE 1725的電池認證要求
1、輻射干擾
2、傳導干擾
3、天線騷擾
4、射頻發(fā)射與接收測試
5、電磁兼容性(EMC)測試
6、輻射功率吸收率(SAR)測試
7、電氣安全測試
8、諧波電流和閃爍測試
9、頻率誤差、鄰頻道功率、散發(fā)射、傳導載波功率、有效發(fā)射功率
10、調(diào)制特性測試:檢查發(fā)射器對調(diào)制頻率的響應度和寬帶設備的調(diào)制帶寬是否符合要求。
(1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;
(2)產(chǎn)品型號:詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
(3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請?zhí)峁┰牧厦Q。
(4)電性能:對于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;
(5)結構圖:對于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等;
(6)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。
(1)公司名稱和地址
(2)使用說明書,包括產(chǎn)品描述、詳細的用途介紹、電氣額定值等。
(3)產(chǎn)品的組件與材料清單,以及所獲得 UL 認證號 (UL File No. )。
(4)能夠闡述電或電子電路的圖表。
(5)未來可能更換的材料或部件。
注意事項:
1.注冊商標的最小高度應為3/64英寸。
2.當UL標記的外圓直徑小于3/8英寸時,注冊商標符號如果在裸視下不清晰可讀就可忽略。
3.標記可用沖壓、制模、墨印、絲網(wǎng)印或類似方法直接且固定在不變的產(chǎn)品上。
4.標志的獲?。褐圃焐炭梢苑』驈腢L授權經(jīng)銷商處獲得。
1、 檢測費(視不同產(chǎn)品而定);
2、首次工廠審查費:人民幣 2300元(外加差旅費);
3、季度跟進工廠審查費:每季度人民幣1300元(外加差旅費);
4、季度證書牌照費:每季度人民幣1480元;
5、自行印刷標簽之年費:人民幣3288元;
6、多重列名年費(如何申請):每個多重列名人民幣1478元;
FCC認證時間為3-5周,為了加快這一過程,F(xiàn)CC授權多個私人組織頒發(fā)認證,全球通檢測通過與TCB(電信認證機構)合作,可在7個工作日收到FCC證書。
全球通檢測FCC認證優(yōu)勢:
1、fcc列名資質(zhì)
2、認可委員會CNAS/CMA資質(zhì)
3、5個工作日加急檢測
4、各國政府海關認可檢測實驗室
食品FDA注冊、 化妝品和激光 、FDA認證費用,這三類FDA本身是不收費的,但是這FDA注冊過程中, 產(chǎn)生的只是代理注冊的費用,所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標準的,價格一般在2~8千元不等,具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標準。
1.首次工廠檢查費:USD750+差旅費;
2.季度跟進工廠審查費:USD635+差旅費;
3.標簽費:不同的產(chǎn)品,UL標簽費用不同;
4.UL檔案維護年費:基礎檔案維護年費USD1477(2015年后檔案年費調(diào)整);
注意:
1.UL季度跟進是每年至少四次(具體根據(jù)實際情況而定);
2.UL會根據(jù)市場情況調(diào)整相關費用(亞太地區(qū)統(tǒng)一);
以上是UL認證年費,每一次收款UL都會有相應的賬單寄到申請商預留的聯(lián)系地址,最終請以UL的實際賬單為準。
常規(guī)為3-4周,可以加急。
FCC認證費用主要和產(chǎn)品的復雜程度有關,首次申請企業(yè)還需要美代+ID號(一切及實際產(chǎn)品為準)
(添加客服微信,咨詢具體費用,更具參考價值?。?/span>
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自主測試,麻煩少
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